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口罩出口报关标准

关键词:  作者:admin  发布时间:  来源:原创

导读:

  全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口,企业必须按照海关的要求正常出口口罩等防疫物资

  非医用口罩出口要求:

  1、生产企业名称,必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)

  2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:

  执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期(缺一不可)

  3、非医用提供声明

  4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样;二是执行的产品标准为非医用标准;三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样,标准,标志的其中一种均为医用口罩

  5、产品检测报告

  医用防疫物资出口要求:

  1、生产企业营业执照

  2、医疗器械注册证

  3、医疗物资声明(表格不能留空,表头不要有模板两个字,盖生产销售单位公章)

  4、医疗器械经生产许可证

  5、厂家的检测合格报告

  6、生产厂家及注册证商品名称,型号要对应报关单信息,生产公司需要在海关名册内(注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效)

  7、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:

  执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期,医疗器械注册证号,医疗器械许可证号(缺一不可)

  海关最新监管措施

  1.加强单证审核

  “53号公告”是海关针对医疗物资的监管措施,不涉及非医疗物资,因此,申报系统中未对“53号公告”中的19个HS编码商品设置出口商品检验监管条件。海关采取电子审核加人工审单的方法处理“53号公告”涉及的申报单证。

  (1)对“5号公告”所列(含公告后续调整所列)的5类医疗物资,企业向海关报关时,须提供书面或电子质量安全承诺声明和我国医疗器械产品注册证书。新冠病毒检测试剂还须提供药监部门出具的出口销售证明。

  (2)对“53号公告”所列“5号公告”以外的7类医疗物资,企业向海关报关时,应当提供医疗器械产品注册(Ⅲ类/Ⅱ类医疗器械)/备案(Ⅰ类医疗器械)证明和质量安全承诺声明。对无相关证明和承诺声明的,海关将实施严密监管。

  (3)

  (3)对新冠病毒检测试剂,发货人还应当申请卫生检疫审批,凭《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》通过单一窗口报检,经海关检验合格后,获得电子底账,报关时填写电子底账帐号。

  (4)对出口法检医疗物资,建议企业在报关单商品名称栏填报用途,并注明是否医用,检测试剂注明是否为新型冠状病毒检测用。

  海关将对医疗器械产品注册证书和企业质量安全承诺声明进行严格审核,重点审核是否存在缺失、冒用、伪造医疗器械产品注册证书的情形,核对证书编号是否与国家药监局网站是否一致。

  2、严格现场查验

  海关现场查验部门根据布控指令实施查验,对发现异常的实施彻底查验,必要时抽样送有资质的实验室检测。

  出口法检医疗物资应当符合进口国(地区)的要求,对进口国(地区)无质量安全标准要求的,应当符合我国质量安全标准。

  详情请参见:部分国家(地区)防疫物资技术法规和标准要求(第三版)

  链接:

  http://sjs.customs.gov.cn/sjs/

  zcfg56/2951967/index.html

  3、严厉打击违法违规行为

  海关对存在质量安全问题的出口防疫物资依法依规实施快速处置;对发现企业有出口防疫物资伪瞒报、夹藏夹带、掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格冒充合格等违法行为的,依法依规进行严厉查处;涉嫌犯罪的,移送地方公安机关追究刑事责任。

  企业的违法情况将纳入企业信用记录,并将作为海关风险管理和信用管理的重要依据;海关将相关信息共享至全国信用信息共享平台,由有关部门对海关失信企业实施联合惩戒。

  附口罩执行标准(仅供参考):

  欧洲执行标准分类:

  EN-149 民用

  EN-143 民用

  EN-14683 医用

  国内执行标准:

  YY/T 0969-2013 一次性医用

  YY 0469-2011 医用

  GB 19083-2010 医用

  GB 2626-2006 民用

  GB/T32610 民用

  有FDA标志(ASTM F2100:19) 医用

  包装出现医用(MEDICAIL)字眼 医用

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